欢迎来到山东新达制药有限公司

新达制药

走进神思

关于新达 > 科技研发 山东新达制药有限公司

      公司早在1996年就成立了科研开发部,负责新产品的研究开发工作。部门成立至今,共完成国家一类新药盐酸吡格列酮胶囊(顿灵)等五十余个新药品种的立项、研发工作。
      随着市场环境变化,公司不断加大研发投入,建立了完善的研发费用投入核算体系,保证了研发活动科学有序地开展;配置了科研及产业化所需的先进设备与仪器,如高效液相分析仪、超高压液相色谱仪、原子吸收光谱仪、气相色谱仪、红外分析仪、紫外分光光度仪、全自动溶出仪、效价测定仪、硬度仪、恒温恒湿箱,还配置了制剂用的小试、中式设备如激光粒度分布仪、高效制粒机、包衣机、压片机、干法制粒机等等;建立了一整套研发人才的任用、考核、培养机制,为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。
      公司近三年研发项目取得生产批件并投产的1项;已经取得临床批件的有6项;完成临床前研究的有10项;其他正在研究中的项目(包括制剂、原料药和保健品)有20余个。“阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(艾克儿)的研究与产业化”获得2013年淄博市科技进步三等奖和2014年淄博高新区科技进步三等奖。“头孢呋辛酯分散片(库欣)的研究与产业化”获得2013年淄博高新区科技进步二等奖、2014年淄博市科技进步三等奖和2015年山东省药学会科学技术奖二等奖。地红霉素肠溶胶囊的研究与产业化项目获得2015年淄博高新区科技进步三等奖。头孢克洛颗粒(新达罗颗粒)的研究与产业化项目获得2016年淄博市科技进步三等奖。尼美舒利颗粒的研究与产业化项目获得2016年淄博高新区科技进步三等奖。
      公司近三年共申请专利6项,3项获得授权,其中拥有自主知识产权的发明专利3项。2013~2015年连续3年荣获“淄博市高新区工业三十强工业企业”。凭借在科技研发领域中的突出表现,2013年12月,公司被山东省经信委认定为山东省企业技术中心”;2014年通过山东省高新技术企业重新认定。2017年,公司获得淄博高新区科技创新成长三十强企业。2018年,公司产品头孢克洛缓释片在山东省“重大新药创制”重大科技创新工程课题项目中获得山东省立项。
公司在2013-2018年共计取得拉米夫定片(0.15g)、头孢地尼胶囊、柠檬酸托法替尼片等山东省技术创新项目38项。其中2013-2015年27项;2016年8项;2017年3项。
      在进行研发工作的的同时,我公司还与各科研院所、大学院校、中介机构等积极开展一系列的产学研合作。2011年4月,与山东大学药学院签订合作协议,成立重大新药创制产业技术创新战略联盟,科技引智,以产品为媒介,“请进来,走出去”,从而不断完善、提高自身技术水平,推动了整个制药行业技术的发展。
      2016年,公司根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发【2016】8号)要求,公司成立一致性评价推进委员会、领导小组和工作小组。由公司总经理亲自带队并全面管理一致性评价各项工作。公司已经完成头孢呋辛酯分散片等品种15项一致性评价品种参比制剂备案工作并对头孢呋辛酯分散片等11个一致性评价品种进行产品立项。公司已经正常开展一致性评价品种7个,阿奇霉素片等5个品种已经完成小试研究,头孢拉定胶囊完成中试生产。头孢呋辛酯分散片完成一致性评价预BE临床试验。
 

客户服务热线

800-860-1660

在线客服