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公司新闻 山东淄博新达制药有限公司

公司拉米夫定片项目顺利通过省局核查

发布时间:2013-07-31

      为推进公司新产品拉米夫定片研发和申报生产的需要,经公司申请,5月12日到5月14日,山东省食品药品监督管理局委派两名专家到我公司进行了该项目的生产核查工作。
      在公司领导组织下,生产部、质量部、物控部等各部门密切配合,研发部项目相关负责人参与全程并和专家进行交流讨论。核查过程中,专家现场监督公司进行拉米夫定片两个规格(0.1g、0.15g)六批药品生产全过程,对相关人员及事项进行了咨询和了解,查看申报资料及相关记录,并参观了生产车间、仓库和分析实验室等。最后,在各位领导和各部门的大力支持和配合下,该项目顺利通过核查。
      拉米夫定片是治疗乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)的主要药品之一,有广阔的市场空间,此次核查的通过,不仅为公司增加了一个新产品项目而且将会为公司带来巨大的经济效益。同时,本次专家们提出的有关意见和建议也有利于公司以后工作的进一步改进和提高。

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