《身边榜样，前行力量》系列①

发布时间：2021-06-11

2021年是新达制药攻坚克难的一年，新产品研发、新建厂房设备、三项制度改革、管理提升等都对新达制药提出挑战。在这极不平凡的一年，新达制药全体职工上下一心，迎难而上、化挑战为机遇，为全面完成公司各项指标而努力。在这过程中，我们身边出现了很多优秀代表——新达榜样。榜样的力量是无穷的，榜样是旗帜，代表着方向；榜样是资源，凝聚着力量。新达制药以“身边榜样，前行力量”为主题，开展发现身边榜样系列活动，以“典型”为镜“查不足、重提升、树标杆”。

《身边榜样，前行力量》系列①

锲而不舍勇担当  任劳任怨“老黄牛”--记QA验证主管李曙明、苏晴

任何药品的质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。QA(Question Ansuer）指的就是质量保证，是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

作为质量保证体系中的一员，李曙明、苏晴在验证工作岗位上，相互配合，多年如一日，无私奉献、任劳任怨，把验证工作开展得如火如荼，为产品质量保驾护航，成为大家心中的楷模，学习的榜样。

随着公司一致性评价工作的快速开展、新产品研发力量的壮大、新华委托生产品种的增多、验证工作量与日俱增。工艺验证、工艺工序验证、半成品储存时限验证、清洁验证、公用系统验证、计算机化系统验证，种类繁多，为了保证各个项目开展过程合规且能顺利进行，二人分工合作，到处能够看到她们奔波忙碌的身影；她们加班加点，兢兢业业，严谨细致，一丝不苟，奔波在办公室、各车间班组、质量技术中心、新华研究院，对验证工作中的细节及疑难问题，向专业人士咨询、请教，找每一位相关领导请示、决断、签字，尽心尽力，协调四方，最后形成可行方案。每一个验证方案都来之不易，里面凝聚着她们太多的心血和汗水。方案批准后，她们又要按照方案对相关部门人员进行培训，以保证验证工作得以顺利进行。

如正在进行的一致性评价品种头孢呋辛酯分散片工艺验证，头孢克洛颗粒半成品储存时限验证，整个生产过程时效性强，取样量大，她们根据生产计划安排始终紧跟生产，确保各参数精准，取样不遗漏并及时送检，为验证工作的顺利进行默默劳作，无私奉献着。

她们作为我们中的一员，时刻感染者我们，给我们力量，为我们树立了赶走依赖、独立前行的学习榜样！

通讯员：金兆益