文件管理再升级，质量管理再进阶

发布时间：2023-10-24

为进一步拓宽质量管理数字化的应用，搭建与国际化接轨的GMP质量管理体系，继Akso eGMP培训管理系统上线使用后，2023年10月20日，新达制药Akso eGMP文件管理系统正式上线！新华制药副总经理刘雪松、QA经理王云飞、信息中心主任窦保娟、新达制药总经理及项目组成员参加启动会，共同见证系统上线。

Akso eGMP文件管理系统项目由新华制药、新达制药和重庆阿克索信息科技有限公司共同部署实施。Akso eGMP文件管理系统围绕GMP要求设计的文件体系，从起草、会审、审批、发布、生效、修订、增发、补发、打印、升版、复审、作废、销毁等各个环节按照GMP要求控制，依据权限控制功能，实现审计和日志追踪的文件全生命周期管理，保证文件的适用性与有效性。Akso eGMP文件管理系统可以最大程度上确保文件管理工作符合法规要求，便捷、高效、可追溯。

新达制药总经理楚春锋表示：在新华制药实施质量信息化的推动下，新达制药再一次完成了文件管理系统的上线，感谢总部给予新达制药的支持，新达制药将谨记致力于成为医药行业质量管理数字化标杆企业的使命，继续积极推进质量管理数字化转型，从而实现质量信息化系统的标准化、高效化、智能化。

新华制药副总经理刘雪松表示：引入新的文件管理系统是集团化质量管理数字化转型的又一里程碑，它必将大大提升业务效率，持续赋能企业GMP管理水平提升，助力质量管理数字化继续创新及变革。刘总对项目组成员科学、敬业、团结、高效的工作过程给予了充分的肯定，对下一阶段的质量数字化管理提出了更高的要求——尽快打通QMS/DMS/TMS联合使用。