喜报！新达制药新达罗胶囊通过一致性评价

发布时间：2024-04-12

2024年4月，公司重点品种新达罗胶囊（头孢克洛胶囊）经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢克洛是第二代口服头孢菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。头孢克洛对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，因此某些产β-内酰胺酶的微生物可能也对头孢克洛敏感。适用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。

至此，新达制药重点品种新达罗系列（头孢克洛胶囊、头孢克洛颗粒、头孢克洛缓释片）的主要规格已全部过评。公司将继续守正创新，向社会提供优质高效的药品和健康服务！