新达制药母公司新华医药集团在药品质量管理方面有着优秀的传统和光荣的历史,早在1990年母公司就获得了医
药行业唯一的“国家质量管理奖”。新达制药自创建以来,按照GMP的要求成立了质量管理部门,建立了严格的质量
管理体系,始终坚持“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”的“两个生命”质量价值观,不断加强质
量管理,提高产品质量。多年来,公司产品质量稳定,始终保持市场监督性抽查合格率100%。
质量管理部门负责按照国家药品管理法、GMP和相关法律、法规制定各类质量管理制度并监督实施;负责公司所
有进厂原辅料、中间体、成品的检验和控制;负责对原辅料供应商进行质量审计并从中筛选优秀的供应商;负责监
督生产部门按照GMP的要求组织生产、负责GMP认证等等。
GMP 认证及产品获奖情况:
1.1995年,公司4个主要产品新达罗、仙逢久、新达德雷、头孢氨苄全部以国内唯一品牌入选“50个名牌合资药
品”称号。
2.2000年12月通过了片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)的GMP认证。
3.2002年4月通过了片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)的GMP认证。
4.2002年,公司重点产品“艾克儿”入选“国家火炬计划项目”。
5.2004年1月通过了颗粒剂的GMP认证。
6.2004年,新达制药入选“国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业”。
7.2005年11月通过了片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)的GMP到期再认
证。 |